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详细说明

PVC药包材

聚氯乙烯固体药用硬片,简称药用 PVC 硬片,是口服固体制剂泡罩包装主流直接接触药品的药包材,配合药用 PTP 铝箔完成片剂、胶囊铝塑泡罩密封包装。药用级 PVC 硬片和普通工业 PVC 硬片严禁互相替代;分切、复卷、内包工序需要在 D 级洁净环境完成,降低粉尘、微生物污染风险。

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  • 商品说明

聚氯乙烯固体药用硬片,简称药用 PVC 硬片,是口服固体制剂泡罩包装主流直接接触药品的药包材,配合药用 PTP 铝箔完成片剂、胶囊铝塑泡罩密封包装。药用级 PVC 硬片和普通工业 PVC 硬片严禁互相替代;分切、复卷、内包工序需要在 D 级洁净环境完成,降低粉尘、微生物污染风险。

材质构成药用级 PVC 树脂搭配医药级合规助剂,严格控制氯乙烯单体残留、重金属、溶出物等安全指标,不得使用工业回收料。

核心性能:

外观

色泽均匀,无油污、异物穿孔;严格限制晶点尺寸与数量;

力学性能

纵向、横向拉伸强度≥44MPa;具备合格落球耐冲击性能;

阻隔性能

水蒸气透过量≤2.5g/(m²・24h),氧气透过量≤30cm³/(m²・24h・0.1MPa),保护药品防潮防氧化;

热加工性能

热泡罩成型饱满不开裂,与 PTP 铝箔热封牢固;加热伸缩率控制在 ±6% 以内;

安全指标

溶出物、重金属、易氧化物全部符合药包材标准,每批附带 COA 出厂检验报告。


技术参考参数:

材质

药用级聚氯乙烯

常规厚度

0.20‑0.60mm 可定制

幅宽

按泡罩机设备定制

外观

透明、茶色避光、乳白遮光可选

供货形态

卷材 / 裁切片


应用领域口服片剂、胶囊、丸剂铝塑泡罩包装;兽药、动物保健品固体制剂包装;部分小型医疗器械塑料托基材。需要配合药企开展相容性、稳定性试验。

生产品质管控分切复卷内包在 D 级洁净区完成;中心化验室完成理化、微生物全套出厂检验,建立完整批记录与留样。

选型储存注意:

  1. 不可使用工业 PVC 硬片替代,会带来药品安全和药监合规双重风险;

  2. “A 状态” 是制剂‑包材组合审批状态,不等于材料通用合格证,更换新制剂仍然要做相容性试验;

  3. 储存条件:常温干燥,避免低温、暴晒、高湿;卷材竖立堆放,不要重压平堆,防止产生内应力造成泡罩开裂;

  4. 更换不同供应商物料,即使厚度标称一致,泡罩机加热参数需要重新调试;

  5. 关键理化、微生物不合格物料严禁让步接收。


公司地址:浙江省杭州市富阳区场口工业园区图山路8号




联系方式:

联系电话:0571-61772006

联系电话:137-3543-9666

联系邮箱:info@myindustrial.cn




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