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硬件升级赋能品质提升,走进明洋实业 D 级洁净车间与中心化验室产品品质是制造业企业立足根本,硬件设施则是品质保障的底层基石。杭州富阳明洋实业有限公司建有 12000㎡自有生产厂房,配置行业领先的 D 级洁净生产车间与功能齐全的药企级别中心化验室,为医疗耗材、药包材产品安全生产保驾护航,充分匹配医药医疗行业严苛的生产规范。 药包材与医疗耗材对生产环境洁净度有着硬性要求,公司按照药包材附录标准建设 D 级洁净区,分切、复卷、内包等关键工序全部设置在洁净区内完成。洁净区对空气净化、温湿度、人员管理都建立标准化管理制度,降低粉尘、微生物污染风险,保障药用 PVC 硬片、牙科垫相关产品生产环境安全。普通生产区域配套配料间、炼塑间、压延间,完成 PVC 片材、PE 薄膜前段生产工序,洁净区与普通生产区域分区管理,流程划分清晰。 与之配套的中心化验室,是产品质量的 “把关中枢”。化验室内划分理化室、仪器室、精密仪器室、微生物实验室、阳性对照室、无菌室、天平室、高温室、试剂室、稳定性实验室、档案室、留样室十多个独立功能间,功能覆盖原料检验、过程检测、成品检验、稳定性考察、样品留样归档全链条。从原材料进厂开始,就要经过化验室检验,合格之后方可投入生产;生产过程取样抽检;成品出库全批次检验,成品样品按照制度留存归档,做到产品质量全程可追溯。 硬件设施之外,企业同步落实 ISO9001、ISO14001 体系管理制度,将车间、化验室各项操作流程标准化。企业核心技术人员拥有二十余年行业经验,为实验室检测、车间工艺调试提供技术支撑。 硬件投入代表企业对品质的敬畏。明洋实业表示,D 级洁净车间和中心化验室不是展示的门面,而是日常生产必不可少的基础设施。未来企业还将持续维护升级硬件条件,不断完善检测项目,以过硬硬件条件,为广大客户输出稳定合规高分子材料与医疗耗材产品。 |